Главная > НК РФ

Аптека как открыть и с чего начать. Открываем свой аптечный пункт

Открывая собственный бизнес, а уж тем более, открывая его в аптечной сфере, то необходимо иметь представление о будущих масштабах деятельности. может иметь разную концепцию, которая зависит от того, что вы планируете открыть: аптечный киоск, аптечный пункт, аптеку мини-маркет либо классический вид аптеки. Не можете определиться с направлением аптечного бизнеса? Тогда разберем следующее:

  • Аптечные пункты и классические аптеки, в том числе и мини-маркеты, могут реализовывать все разрешенные лекарственные средства на основе лицензии;
  • Аптечные киоски не могут получить разрешение на реализацию лекарственных средств;

Таким образом, задумываясь о том, как открыть аптеку, стоит сразу отбросить в сторону вариант с киоском, так как бизнес с минимальным количеством препаратов не сможет конкурировать даже с небольшими организациями. Большую роль в открытии аптечного бизнеса играет помещение, а именно его расположение в черте города и внутренний ремонт. Согласно законодательству, к аптекам предъявляются серьезные требования, которые предопределяют площадь помещения, его оборудование и расположение в городе.

Открытие бизнеса – начало

Для неподготовленного и неопытного в аптечной сфере человека, открытие такого рода деятельности станет весьма затруднительным этапом. В большей степени это обусловлено сложностью получению документов, лицензий и разрешений на реализацию продукции и оснащении помещения. Сегодня, зайти в данный сегмент рынка можно, зарегистрировавшись даже индивидуальным предпринимателем, хотя, в нашей стране им меньше доверяют, что может сказаться на получении разрешений торговли. Стандартная аптека имеет организационно-правовую форму «Общество с ограниченной ответственностью». Регистрируя фирму, вам предстоит создать устав вашей организации и ввести на баланс от 10 000 рублей.

После регистрации, вам потребуется поиск помещения под аптеку, его реконструкцию либо ремонт, иначе лицензию вам просто не дадут. Если раньше, аптека могла располагаться только в определенном районе, то сегодня строгих рамок нет, но, тем не менее, над ремонтом помещения потрудиться придется.

Согласно нормативным документам, площадь помещения, высота потолков, отделочные материалы, количество комнат определяется исходя из видов лекарственных средств, которыми вы планируете торговать. Именно поэтому аптечный бизнес – это не самый легкий сегмент рынка, который подходит для новичков. Стоит отметить, что особое внимание стоит уделить оборудованию, устанавливаемому в вашей аптеке. Оно должно включать инверторные холодильные камеры, кондиционеры и т.д. Без грамотной подготовки помещения, вы не сможете получить лицензию на определенные группы препаратов.

Как открыть аптеку классического типа

Итак, получив лицензии и разрешения на реализацию лекарственных препаратов, следующий этап, при создании классической аптеки, заключается в подборе персонала. Сотрудники аптеки должны иметь специальное медицинское образование, не принимая в расчет техслужащих и охранников, если таковые имеются. Важно, чтобы основной персонал включал в себя не менее двух фармацевтов и одного провизора, иначе, ваша деятельность будет нарушать законодательство.

Набрав сплоченную команду, подумайте, как руководитель, куда направить свои позиции для получения максимальной выручки. Как правило, стратегия развития создается исходя из конкретных случаев. Из рекомендаций можно посоветовать следующее:

Финансовый план

Итак, сколько стоит открыть аптеку? Сразу хочется отметить, что вход в данный сегмент достаточно дорогой, где обычный аптечный пункт может оцениваться в 600 000 рублей, а классическая аптека в 4 500 000 рублей.

Не стоит забывать и о том, что аптека не приносит громадной прибыли, так как на 20-30% всех лекарственных средств устанавливается утвержденная наценка, равная 10-15%. Несмотря на это, успешная среднестатистическая аптека приносит 750-900 тысяч рублей в месяц. Не хочется пугать будущих бизнесменов рентабельностью продаж, но в среднем она варьируется от 4 до 20%.

Капиталовложения в аптечный бизнес, или что нужно чтобы открыть аптеку?

  • Аренда помещения (>50 кв.м.) – 75 000 рублей/месяц;
  • Реконструкция и ремонт помещения – 400 000 рублей;
  • Оборудование – 240 000 рублей;
  • Холодильное оборудование – 50 000 рублей;
  • Кассовые аппараты – 40 000 рублей;
  • Программное обеспечение аптеки – 75 000 рублей;
  • Дополнительные расходы – 70 000 рублей;
  • Оформление лицензий, разрешений и документаций – 150 000 рублей;
  • Вывески и наружная реклама – 35 000 рублей;

Итого: 1 135 000 рублей.

Заключительная часть бизнес плана

Таким образом, чтобы стать успешным руководителем собственной аптеки необходимо набраться знаний в сфере аптечного бизнеса, знать какие есть разрешенные препараты и на какие виды подразделяются, являются ли они лицензируемыми и т.д. Получить лицензию на право реализации лекарственных препаратов, найти и реконструировать помещение, сделать ремонт, закупить оборудование и набрать персонал – это еще полдела при открытии аптеки. Главная составляющая успеха заключается в маркетинговой политике, которая несколько отличается от привычной нам торговли.

Срок окупаемости классической аптеки зависит от вложенной суммы средств и успешности реализации, что напрямую зависит от действий руководства. Средняя окупаемость составляет от 1 года до 2 лет, что является приемлемым для низко рентабельного сегмента рынка. Так или иначе, взявшись за открытие аптеки, можно быть уверенным, что, если ваш бизнес, переживет 2-х летний период, значит и в будущем вас ждет успех и процветание.

Часто встречаем вопрос начинающих бизнесменов: «Как открыть аптеку?»
Постараемся ответить кратко, но ёмко и дадим пошаговую инструкцию.

По доходности аптечный бизнес – один из самых благодарных (вслед за торговлей табачными изделиями, алкоголем и продуктами питания). Спрос на лекарственные средства и смежные товары постоянно растет. На то есть масса причин: от ухудшающейся экологии до повышения интереса граждан к собственному здоровью. Такие объективные причины вкупе с умелыми шагами предпринимателя при открытии аптеки и дальнейшем развитии бизнеса несомненно приведут к желаемому результату.

Особенности и перспективы

Если проанализировать средний чек, то в аптеке человек тратит приблизительно столько же, сколько при расчетах в супермаркете. Столь привлекательная статистика – повод заинтересоваться аптечным бизнесом, реализоваться в нем.

Однако бытует устойчивое мнение о том, что вход в этот сегмент рынка чрезвычайно труден. До некоторых пор так и было:

  • бизнес семейный;
  • шансы на преодоление административных барьеров ничтожно малы;
  • удержаться в бизнесе без многочисленных связей практически невозможно.

Теперь ситуация иная. Чтобы преуспеть в аптечном бизнесе, достаточно следующих ресурсов на старте:

  • адекватный начальный капитал;
  • организаторские способности;
  • трудолюбие;
  • деловая активность.

Изначально нужно определить, какую форму организации вы готовы развивать:

  • аптечный пункт или небольшой киоск;
  • аптечный магазин;
  • аптека готовых лекарств;
  • производственная аптека;
  • аптека с правом изготовления асептических препаратов (не подвергаемых горячей стерилизации взвесей, эмульсий, коллоидных растворов).

Как видно из названий, в организационных моментах есть различия. Начинать рекомендуется с трех первых вариантов, причем оптимально – с аптеки готовых лекарств. Ряд преимуществ:

  • широкий диапазон функций (от продажи легкодоступных наименований до обслуживания по рецептам);
  • наработка в этом диапазоне богатого опыта;
  • дальнейшее расширение на основе полученного опыта (первый объект станет головным филиалом развивающейся сети).

Если у вас есть тяга к земле, то бизнес по выращиванию клубники – это то, что может доставить удовольствие принести вам как предпринимателю хорошие деньги. Подробности в .

Автоматические пункты для мытья автомобиля, как раскрутить бизнес быстро и с хорошей прибылью: .

Индивидуальный предприниматель – это физическое или юридическое лицо? Ответы и разъяснения .

Как открыть аптеку – пакет документов

Что потребуется для открытия:

  • лицензия на розничную продажу лекарств;
  • санитарный паспорт помещения от СЭС (в комплекте с разрешением на использование помещения в качестве аптечного заведения);
  • разрешение от Пожарной службы (помещение должно соответствовать нормам пожарной безопасности).

На получение всех этих документов уйдет 1,5 месяца в лучшем случае.

Выбор формы организации торговли

Какому способу выкладки товара отдать предпочтение – закрытому или открытому? Принципиально выбор зависит от масштабности. В малолюдных местах с низкой посещаемостью особой разницы нет. В местах с большой проходимостью (не меньше 9-10 тысяч человек в день) разница существенная:

Что потребуется для открытия с нуля

Аптечный бизнес состоит из таких основных частей, как:

  • помещение;
  • товарный ассортимент;
  • обслуживающий персонал;
  • техника и оборудование;
  • программное обеспечение.

Требования к помещению

Существует две равноправные точки зрения на то, где лучше всего располагать аптечный объект:

  • в местах с интенсивными клиентскими потоками (большие торговые комплексы, рядом с метро, центральные городские зоны);
  • в спальном районе или районе с постоянным местным контингентом (чем гуще население и выше оживленность, тем лучше).

Если в первом случае целевая аудитория представляет собой массу разнородную, то во втором – это люди, предпочитающие посещать ближайшую аптеку недалеко от своего дома. Причем даже не столько важны цены (они могут быть и выше, чем у конкурентов), сколько укомплектованность ассортимента и уровень обслуживания.

Какими характеристиками должно обладать помещение:

  • площадь не меньше 75-80 квадратных метров (сюда входят и склад, и служебная комната для персонала, и туалет, и архив, и хозблок, и собственно торговый зал);
  • хотя бы небольшой кабинет для директора и бухгалтера;
  • пол следует либо накрыть линолеумом со сварными швами, либо отделать напольной плиткой (в целях дезинфекции предстоит частое мытье пола с применением химических жидкостей);
  • для хранения медикаментов требуется стерильно чистое отдельное помещение (с учетом разных требований хранения по температуре, влажности и освещенности);
  • правильно организованная вентиляция;
  • сигнализация (пожарная, охранная, светозвуковая);

Арендовать или купить? Зависит от таких факторов, как:

  1. ваша готовность инвестировать крупные деньги;
  2. безусловный настрой на долгосрочную перспективу;
  3. планы о количестве филиалов (или это будет один большой аптечный центр, или вы хотите «расплодить» по городу множество сетевых фирменных заведений).

Для начала целесообразно арендовать помещение, договорившись с арендодателем на неизменность ежемесячных платежей в течение 1-2-3-х лет (то есть несмотря на уровень инфляции, размер этой статьи расходов у вас будет прогнозируемым и стабильным). Теперь сравните:

Аренда Покупка
вносить арендную плату нужно ежемесячно, и так долгие-долгие годы, пока ваш бизнес будет существовать. Кроме аренды, не отменяются текущие коммунальные платежи ежемесячные расходы касаются только текущих коммунальных платежей (электроэнергия, вода, отопление, вывоз мусора и др.)
все базовые расходы по содержанию берет на себя собственник помещения косметический и капитальный ремонт лягут на ваши плечи
быстрое оформление помещения для скорого запуска аптечного бизнеса жилую квартиру придется долго и недешево выводить из жилфонда в нежилой фонд
в случае, если вам захочется сменить вид деятельности или район, это легко сделать, прекратив аренду конкретного помещения при смене вида деятельности или района затраты на помещение еще долго будут отягощать ваш бюджет как «списание основных средств на себестоимость»

Требования к оборудованию

На приобретение оборудования для аптеки уйдет минимум 5-8 тыс. долл. (и это по самым скромным подсчетам). Приведем список, без чего нельзя обойтись при открытии заведения:

  • витрины;
  • кассовые аппараты;
  • прилавки;
  • стеллажи;
  • закрытые шкафы;
  • сейфы для наркотических медикаментов и товаров строгого учёта;
  • холодильники;
  • вентиляционные установки;
  • компьютеры;
  • мебель вспомогательного назначения (столы, стулья, тумбы).

Учтите, что без наличия должного оборудования невозможно получить лицензию на аптечную деятельность.

Персонал


Требования к персоналу:

  1. руководитель аптеки – высшее фармацевтическое образование и профильный стаж не менее 3-х лет;
  2. ИП (тот, кто организовал и владеет бизнесом) – также фармацевтическое в/о и профильный стаж не менее 3-х лет;

    3. Компенсировать отсутствие у себя фармацевтического образования индивидуальный предприниматель может, наняв профессионального фармацевта со стажем работы по специальности не менее 5-ти лет.

  3. другие сотрудники (отвечающие за прием, отпуск, изготовление, уничтожение медикаментов) – наличие в/о по фармацевтическому профилю обязательно;
  4. уборщики, охранники помещений вышеназванным требованиям соответствовать не обязаны..

Повышение квалификации происходит 1 раз в 5 лет.

Соответствие между персоналом и клиентской аудиторией:

  • одни покупатели приходят в аптеку, руководствуясь указаниями лечащего врача (четко знают, какое лекарство им нужно купить);
  • другие обращаются в аптеку исходя из симптомов (требуется консультация профессионала);
  • чем грамотнее и дружелюбнее персонал, тем выше конверсия визитов. То есть покупатели будут уходить каждый раз с покупкой;
  • отсутствие на примете подходящих кадров легко компенсировать, обратившись в кадровое агентство с хорошей репутацией.

Ассортимент

    Рекомендации по наполнению ассортимента:
  • чем он шире и богаче, тем лучше – у покупателей есть выбор наименований и цен, а значит, редко какой гость уйдет, не совершив покупку;
  • не ограничивайтесь одним дистрибьютором – пользуйтесь услугами нескольких поставщиков;
  • учитывайте оптовые скидки – при открытии мелкомасштабного бизнеса объединитесь с другими аналогичными «коллегами» (небольшими аптеками) и получите существенные скидки по кооперативной заявке;
  • т. к. закупаться по выгодным ценам довольно трудно, для привлечения клиентов используйте другое преимущество – разнообразие товаров, учтивое обслуживание, профессиональное консультирование.

Отдельно следует поговорить о разнообразии:

  • Недопустима продажа исключительно лекарств и элементарных медицинских приборов (тонометров, грелок, градусников). Дело в том, что размер торговой наценки на большинство из них ограничен законом – от 20 до 40%.
  • Включите в ассортимент сопутствующие товары, перечень которых огромен (детское и диетическое питание, пищевые добавки, гигиенические средства, косметика). Закупив их по минимуму, реализуйте с любой наценкой, сколько позволит местная рыночная конъюнктура.

Программное обеспечение

Сегодня уже никто не работает с использованием примитивной техники, не обсчитывает товары вручную. Всюду задействовано специализированное ПО:

  • хозяйственные операции происходят мгновенно;
  • удается вести обработку больших информационных массивов (что крайне важно при ассортименте в сотни, тысячи наименований);
  • автоматически формируются учетные бухгалтерские регистры;
  • отчетность формируется тоже автоматически;
  • можно с удобством детализировать товарные группы по датам прихода/реализации, по ценам, по назначению.

На рынке есть уже готовые электронные решения, и они, как правило, универсальны. В особых случаях ПО создается на заказ. Что же выбрать? Сравните:

готовое ПО ПО на заказ
«аптечные» программы легко настраиваются под конкретное предприятие если ваш учет будет каким-то чересчур сложным, поддерживать его вряд ли сможет типовое ПО «как у всех»
оптимизацию могут сделать представители фирмы-разработчика, хотя нередко и сам ИП справляется с этой задачей без проблем в большинстве случаев разработка носит экспериментальный характер – неизбежны последующие доработки, шлифовка, совершенствование (а это время и риск торможения ваших бизнес-процессов)
стоимость чаще всего небольшая, так как базовые модули популярны и дают возможность разработчикам снижать цены, тем самым привлекая к своему ПО новых клиентов дорого, потому что эксклюзивно (по особым требованиям), к тому же потребуются обновления, и они вновь будут требовать серьезных вложений

Затраты на открытие аптеки

Рассчитывайте потратить на начальном этапе не меньше 1,2 млн.руб. (цифры приведены без учета непредвиденных расходов). На сегодняшний день цены таковы, что:

  • 5-8 тысяч долларов уйдет на минимальное оборудование;
  • обустройство исходного помещения в надлежащее состояние обойдется ориентировочно в 10 тысяч долларов, а то и больше;
  • плюс торговое оборудование (стеллажи, шкафы, витрины, холодильники);
  • плюс реклама и продвижение;
  • первые арендные платежи (до начала получения выручки);
  • мебель, хозяйственный инвентарь, канцелярия;
  • выплата гарантированных зарплат персоналу в начале работы аптеки;
  • и, конечно же, первые закупки товаров.

Тщательно рассчитайте все расходы, исходя из тех цен, которые реальны в вашем городе.

На доходность и скорость окупаемости аптечного бизнеса влияет множество факторов:

  • место расположения объекта;
  • проходимость;
  • наличие или отсутствие ваших конкурентов поблизости;
  • размер арендных и других регулярных платежей;
  • закупочные цены на товары;
  • правильное составление ассортимента (умение прогнозировать, анализировать и корректировать).

В среднем затраты окупаются примерно через полгода-год. Российские аптеки имеют рентабельность около 10%. Цифра вроде бы небольшая. Однако для дальновидных предпринимателей весьма убедительная, чтобы смело инвестировать в аптечный бизнес.

На будущее имеет смысл развить целую аптечную сеть. Вот это действительно масштабно, стабильно и на долгие годы.

Опытные финансисты в 99 случаях из 100 на вопрос: «Выгодно ли, стоит ли начинать аптечный бизнес?», ответят твердым: «Да».

Реклама и продвижение

Система продвижения имеет огромное значение. Какими методами продвигать, зависит от масштабов бизнеса:

  • небольшую одиночную точку нет смысла рекламировать через ТВ, радио, газеты. Для местечковой целевой аудитории достаточно привлекательной вывески на самой аптеке, внятных указателей да периодического распространения по близлежащему району, флаеров, постеров, буклетов (разброс в магазинах, школах, по почтовым ящикам);
  • первые аптечные точки будущей сети лучше всего сразу же начать активно продвигать через ТВ, радио, газеты (важно «засветить» молодой бренд, придать ему импульс узнаваемости);
  • неплохие результаты приносит продвижение в социальных сетях, а также рекламные интернет-порталы и доски объявлений.

статье .

Чтобы начать зарабатывать, открыв свое собственное дело, нужно очень внимательно изучить много важных вопросов, так как это не так просто, как хотелось бы. Во-первых, необходимо иметь стартовый капитал, примерно, в один миллион рублей. Во-вторых, в этой сфере существует большая конкуренция, и нужно приложить немало усилий, чтобы именно ваша аптека пользовалась популярностью.

Необходимо составление рационально правильного бизнес-плана. Немаловажно найти подходящее помещение для правильного расположения аптеки. Очень важно знать, как и какие документы оформить для открытия этого предприятия. Если вы собираетесь открыть , то сначала нужно понять, какие есть перспективы.

Выгодно ли открывать аптеку?

Если в аптечном бизнесе существует высокая конкуренция, значит, открытие аптеки или сети аптек предприятие выгодное , приносящее хороший доход. Тем более, что в настоящее время в российских городах и поселках спрос на аптечные пункты превышает предложение.

Важно учесть и то, что в аптеке продаются не только лекарства, но и вспомогательные препараты, профилактические и гигиенические средства, которые также пользуются большим спросом. И порой люди, заходя за йодом или аспирином, прикупают и предметы гигиены.

Если в процессе развития своей деятельности, найти возможность заключения договоров напрямую с производителями, товары которых пользуются популярностью, у вас будет возможность снизить на них цены, а значит, привлечь больше покупателей.

Выгода открытия аптеки или аптечного пункта состоит еще и в том, что товары, которые в них продаются, занимают намного меньше места , чем продовольственные товары. Это значит, что потребуется меньшая арендуемая площадь, которая, соответственно, требует меньших материальных затрат, чем для открытия продовольственного или другого магазина.

Что нужно для открытия аптеки?

Если имеется необходимая сумма и понятно, какую аптеку вы решили открыть, нужно приступать к делу.

Регистрация

Для открытия подобного предприятия необходимо пройти процедуру регистрации с выполнением некоторых условий. Нужно заполнить организационно-правовую форму и приложить к ней необходимые документы.

1. Если вы выступаете в роли индивидуального предпринимателя и хотите открыть аптеку на свое имя, вы должны иметь диплом фармацевта или провизора .

Если открытие предполагается, как ОАО, ЗАО или ООО, вы , не имея специального образования, но управляющий предприятием должен обязательно иметь такой диплом.

2. Необходимо выбрать и указать вид, открывающегося аптечного предприятия:

  • производственная — аптека, занимающаяся приготовлением лекарств по врачебным рецептам;
  • производственная — аптека, которая изготавливает антисептические медикаменты;
  • аптека, только продающая лекарственные средства, изготовленные на фармацевтических предприятиях.

Два первых вида аптек в обязательном порядке регистрируются в налоговой инспекции под определенным кодом ОКВЭД 24.42.1 — Производство медикаментов .

3. Аптечный пункт, киоск или магазин имеют свои коды регистрации, которые звучат следующим образом:

  • продажа медицинских и фармацевтических товаров, парфюмерных и косметических средств;
  • продажа фармацевтических товаров;
  • продажа медицинских товаров и ортопедических изделий.

Не нужно путать аптечный пункт, киоск и аптеку — они отличаются нормативными требованиями по предоставлению услуг. Большее количество услуг разрешено классической аптеке, но и требования по ее обустройству гораздо выше.

Аптечный киоск или пункт окупают себя намного быстрее аптеки, но чтобы открыть эти филиалы, сначала потребуется открыть аптеку, к которой они будут относиться .

Выбор места и подготовка помещения

Когда регистрация на аптеку оформлена, можно проводить выбор места, где она будет находиться, и арендовать соответствующее помещение, которое не должно быть меньше 75 квадратных метров. В эту квадратуру должны входить следующие помещения:

  • торговый зал, подсобные помещения для приема, распаковки и хранения товара;
  • кабинет управляющего и бухгалтера, архив, помещение для персонала;
  • санитарно-гигиенические комнаты.

Выбор месторасположения аптеки

Место, где будет расположена аптека, зависит от того, какими средствами вы располагаете . Если это будет центральная часть города, и вами задуман большой аптечный центр, с большим ассортиментом товаров, в основном дорогостоящих — это будет максимально затратный проект. В этом случае, вы должны приложить много усилий для того, чтобы у вас нашлось все, что потребуется покупателям.

Небольшая аптека, которая будет укомплектована только самыми необходимыми и востребованными лекарственными средствами с низкими ценами, может быть спокойно размещена в любом районе города, лучше в тех местах, где проходит много людей . На такую аптеку потребуется намного меньше затрат, как на ее оборудование, так и на аренду помещения.

Ремонт и оборудование помещения

Прежде, чем завозить оборудование и открывать аптеку, необходимо сделать в помещение ремонт, соответствующий всем правилам для получения лицензии.

  1. Отделка стен и потолков должна производиться материалами, которые могут быть подвергнуты влажной уборке с добавлением в воду дезинфицирующих растворов.
  2. Наличие центральных систем канализации, водоснабжения, отопления и электроснабжения — обязательно.
  3. Если отсутствует система вентиляции, ее следует установить.
  4. Склады для хранения лекарственных средств должны быть оснащены температурными датчиками и датчиками влажности.
  5. Помещение необходимо оборудовать холодильниками, сейфами для хранения ядовитых и наркосодержащих лекарственных средств, шкафами и стеллажами. Все аптечное оборудование должно быть сертифицировано Минздравом.
  6. В будущей аптеке должна быть устроена противопожарная, охранная — светозвуковая сигнализация.
  7. Аптечное помещение должно быть изолировано от других предприятий, находящихся в этом здании.
  8. Торговый зал может быть организован по:
    • закрытому типу, когда лекарства отпускаются только из-за прилавка.
    • может быть устроен по принципу самообслуживания, в этом случае % продаж гораздо больше.
    • есть третий тип, смешанный, т.е. в зале есть закрытый прилавок, где продают медикаменты по рецептам, и одновременно в зале организовано самообслуживание, и присутствуют продавцы-консультанты.

Подбор персонала

В аптеке не могут работать люди, не имеющие соответствующего образования, поэтому нужно знать, как подобрать квалифицированный персонал.

Руководитель, который зарегистрирован, как юридическое лицо, должен иметь следующие данные:

  • диплом высшего фармацевтического образования ;
  • сертификат специалиста в данной области со стажем работы не менее трех лет.

Весь персонал аптеки, который работает с отпуском и приемом, уничтожением, хранением и изготовлением лекарственных средств, должен иметь соответствующее профессиональное образование , с курсами повышения своей квалификации каждые пять лет.

Необходимые документы для лицензии

Далее, необходимо собрать документы для получения лицензии, эта процедура займет довольно долгое время, примерно полгода — все будет зависеть от оперативности чиновников на местах.

При условии наличия всех необходимых документов, лицензию можно будет получить в ФС по надзору в сфере здравоохранения и соц. развития.

Для детального изучения информации по фармацевтической лицензии смотрите ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».

Список основных необходимых документов:

  • Заявление от учредителя
  • Учредительные документы
  • Копия документа о занесении записи о юридическом лице в Единый Гос. Реестр
  • Свидетельствово о постановке на учет в налоговой инспекции
  • Квитанция об уплате лицензионного налога
  • Документ, подтверждающий право собственности или договор аренды
  • Документы, подтверждающие профессиональное образование и трудовые книжки сотрудников учреждения
  • Документы на право пользования спец. оборудованием
  • Заключение Госпотребнадзора
  • Заключение Госпожнадзора
  • Лицензирование и характеристика объекта
  • План-схема помещения

Со всех перечисленных документов должны быть сняты копии и заверены нотариусом.

Итак, если вы решили открыть аптечное дело, нужно набраться терпения и пройти этот путь до победного конца. Результатом этого будет постоянный доход и серьезное семейное дело.

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: "Что нужно для открытия аптеки?" Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

  1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
  2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
  3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
  4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
  5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
  6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
  7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
  8. Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 - «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

  • аптеки;
  • аптечные киоски;
  • аптечные пункты;
  • аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м 2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м 2 отводится под административные помещения - рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м 2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

  • площадь – 10-38 м 2 ;
  • оборудованная зона приема товара;
  • стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
  • специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
  • противопожарные и охранные системы;
  • водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Чтобы начать аптечный бизнес, необходимо знать, как он организовывается.

Если вы решили заняться реализацией медикаментов и лекарственных препаратов, то следует рассмотреть вопрос о том, в каком из видов аптечной организации следует развиваться.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н о видах фармацевтических организаций выделил 3 их разновидности: аптека, аптечный пункт и аптечный киоск. В этом же документе делается акцент на том, что аптека, в свою очередь, может быть представлена 3 разными типами:

  • аптека, реализующая лекарства и препараты;
  • аптека, производящая препараты;
  • аптека, изготавливающая асептические (стерильные) лекарственные препараты.

Подготовка документов для открытия аптеки

Чтобы открыть аптеку с нуля, необходимо зарегистрировать юрлицо или ИП. Это делается следующим образом:

Скачать форму устава
  1. Во-первых, надо подготовить устав (если открывается юрлицо), в котором указать фармацевтическую деятельность в качестве основной или дополнительной деятельности.
  2. Во-вторых, обратиться в налоговый регистрационный орган для получения

    юридическим лицом:

    В-третьих, обратиться с письмом в территориальный орган Росстата с обозначением указанных при регистрации кодов ОКВЭД. В ответ придет уведомление с кодами (ОКПО, ОКАТО и пр.).

    • свидетельства о постановке на налоговый учет (присваивается ИНН и КПП);
    • свидетельства о госрегистрации юрлица (присваивается ОГРН).

    физическим лицом:

    • свидетельства о получении идентификационного налогового номера (любой гражданин вправе обратиться за получением данного свидетельства в любой момент даже при отсутствии намерения стать индивидуальным предпринимателем) — присваивается ИНН;
    • свидетельства, подтверждающего присвоение статуса ИП — присваивается ОГРНИП.

    ВАЖНО! При подаче заявления о государственной регистрации в обоих случаях необходимо в заявлении указывать коды ОКВЭД, соответствующие фармацевтической деятельности.

Получив данные документы на руки, можно приступать к следующим этапам открытия аптеки.

Что нужно, чтобы открыть аптеку

Лекарственные средства и препараты — особый товар, отпуск которого осуществляется при соблюдении условий, обозначенных законодательством.

Чтобы открыть аптеку с нуля, необходимо:

  • Во-первых, учитывать, что лица, руководящие аптечными организациями, обязаны иметь соответствующее образование.
  • Во-вторых, оборудовать площади, на которых будет располагаться аптека, в соответствии с требованиями к данным видам помещений (приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 о санитарном режиме аптек).
  • В-третьих, произвести подбор персонала, обладающего образованием по специальности в области фармакологии и опытом работы (подп. «д» п. 4 постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081).
  • В-четвертых, учитывать, что нужно будет обратиться в Роспотребнадзор по месту осуществления деятельности для получения заключения (подп. «в» п. 7 постановления № 1081).
  • В-пятых, знать, что осуществление деятельности по продаже лекарственных средств и препаратов возможно строго при наличии лицензии (приложение к постановлению № 1081).

Ниже разберем каждое из вышеописанных правил.

Не знаете свои права?

Особенности открытия аптеки без фармацевтического образования

Гл. 10 закона «Об обращении лекарственных средств"» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее ФЗ № 61-ФЗ) посвящена вопросу фармацевтической деятельности. В статьях данной главы заключается важное правило: лицо, открывающее аптеку, должно иметь диплом о высшем или среднем образовании соответствующего профиля (п. 2 ст. 52 ФЗ № 61-ФЗ).

Требования к образованию следующие:

  1. Соискатели лицензии на открытие аптеки обязаны иметь высшее (ВПО) или среднее (СПО) профессиональное образование фармацевтического или ветеринарного профиля. Также возможно иметь высшее или среднее образование медицинского профиля, но при условии наличия дополнительного профессионального образования (ДПО), дающего право на распространение лекарств в розницу и работу в пунктах медпомощи и лечения в сельской местности.
    Например, если в сельской местности нет аптеки или иного места реализации медикаментов, то открыть аптеку может фельдшер с ВПО, сертификатом специалиста, окончивший курсы ДПО по правилам реализации лекарственных препаратов.
  2. Неизменным критерием является наличие сертификата специалиста, подтверждение которого происходит каждые 5 лет путем сдачи сертификационного экзамена.
  3. Предъявляются требования к стажу работы для руководителей. Тем руководителям, у которых имеется ВПО, достаточно 3-летнего стажа. Если образование среднее специальное, то стаж должно быть не менее 5 лет.

Требования к стажу не предъявляются для открытия ветеринарных аптек.

Как же открыть аптеку с нуля, если нет соответствующего образования? Следует передать по трудовому договору права и обязанности по управлению аптекой лицу, имеющему такое образование. Для этого необходимо ввести в штатное расписание должность директора и заключить трудовой договор с лицом, обладающим соответствующим образованием. Данной возможностью может воспользоваться как учредитель юридического лица, так и индивидуальный предприниматель.

Требования к помещению для размещения аптеки

Если собственного помещения нет, то с собственником площадей, на которых будет располагаться аптека, следует заключить договор аренды нежилого помещения (с приложением плана БТИ здания — он пригодится, когда будет происходить получение заключения СЭС).

Если собственное помещение есть, следует сделать копии свидетельства (выписки из ЕГРН) о праве собственности и плана БТИ здания.

Требования к составу помещений закреплены в инструкции, введенной в действие приказом Минздрава РФ от 21.10.97 № 309. Жесткие требования по наличию специальных помещений установлены только для производственных аптек (места для изготовления лекарств, дистилляции, с соблюдением стерильных условий при изготовлении медикаментов).

Общим требованием для всех видов аптек инструкцией установлено наличие следующих санитарно-бытовых помещений для персонала:

  • гардеробной с индивидуальными шкафчиками для личной и рабочей одежды и местами для верхней одежды и обуви;
  • душевой кабины — одной для всех сотрудников;
  • санузла с достаточным для персонала количеством санитарных приборов;
  • помещения для приема пищи и отдыха, которое должно быть изолировано от других.

Подбор персонала

С персоналом аптеки заключаются трудовые договоры. К сотрудникам предъявляются следующие требования:

  • наличие ВПО или СПО фармацевтического профиля или СПО ветеринарного профиля (для ветеринарных аптек), сертификата специалиста;
  • наличие ДПО по направлению розничной торговли лекарствами (если аптека открывается в обособленном подразделении медицинского учреждения, у которого в свою очередь имеется лицензия на осуществление медицинской деятельности).

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Заключение Роспотребнадзора свидетельствует о том, что помещения и оборудование аптеки соответствует нормам. Чтобы получить заключение, необходимо заполнить заявление. Бланк заявления можно взять в территориальном отделении Роспотребнадзора. Заключение выдается посредством:

  • оценки документов, приложенных к заявлению о выдаче заключения;
  • выездной оценки соответствия.

Необходимо заключить договоры (и предоставить их копии в Роспотребнадзор) на:

  • вывоз мусора (отходов);
  • вывоз и утилизацию ртутьсодержащих отходов;
  • профилактику борьбы с грызунами и насекомыми, вирусными возбудителями;
  • обслуживание вентиляционных и кондиционирующих систем;
  • проведение медицинских осмотров сотрудников;
  • стирку и химическую чистку спецодежды;
  • проведение лабораторных исследований в рамках плана производственного контроля. Если программы нет, то следует также обратиться к компании, которая имеет право на разработку программы производственного контроля.

Важно! Если на подрядные услуги предусмотрена лицензия (например, на проведение медицинского осмотра — лицензия на осуществление медицинской деятельности), то копия лицензии также прикладывается к договору.

Все документы прикладываются к заявлению. Вся процедура, согласно административному регламенту Роспотребнадзора от 18.06.2012 № 775, длится 30 календарных дней

Получение лицензии на аптеку

Лицензирование аптечного бизнеса регламентировано двумя нормативно-правовыми актами федерального значения: законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ и п. 4 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Потребуются следующие документы:

  1. Заявление на получение лицензии. Оно подается в Министерство или Департамент здравоохранения субъекта РФ. В заявлении указываются:
  • юрлицом — полное и сокращенное фирменное название, организационно-правовая форма (ООО, ЗАО, ПАО, АО), адрес места нахождения (указанный при регистрации);
  • ИП — Ф.И.О., паспортные данные (можно указать данные другого удостоверения личности), адрес местонахождения.

Также вне зависимости от организационно-правовой формы (ЮЛ или ИП) заносятся следующие сведения:

  • если адрес места регистрации не совпадает с адресом, где фактически будет располагаться аптека, то его также указывают;
  • номер и дату получения свидетельства о внесении сведений о ЮЛ или ИП в ЕГРЮЛ или ЕГРИП, реквизиты (наименование, адрес места нахождения) органа, выдавшего свидетельство (указывается в свидетельстве — отделение ФНС);
  • номер телефона и адрес электронной почты;
  • номер и дату выдачи свидетельства (выписки) о постановке на налоговый учет, а также ИНН;
  • вид деятельности;
  • реквизиты платежного документа по уплате госпошлины.

К заявлению прикладываются:

  • копии договора аренды или свидетельства о праве собственности на помещения и оборудование;
  • заключения санитарно-эпидемиологической службы, получаемые в местном органе Роспотребнадзора;
  • копии документов об образовании и квалификации;
  • копии трудовых книжек или трудовых договоров, которые подтверждают стаж работы в области фармакологической деятельности для руководителя (в случае если руководитель организации или сам индивидуальный предприниматель является управляющим аптекой).

Общий срок рассмотрения документов, проверки и оформления лицензии равен 45 рабочим дням.

Особенности открытия аптечного пункта

Открытие аптечного пункта сопряжено с получением лицензии. Процедура получения лицензии на открытие аптечного пункта идентична процедуре получения лицензии на открытие аптеки.

В аптечном пункте существует ограничение по отпуску ряда веществ, в частности ядовитых и наркотических. Все остальные возможности по продаже лекарственных препаратов и медикаментов такие же, как и при открытии аптеки.

Рекомендуем также

Loading...Loading...